口罩生產車間規定要求達到十萬級潔凈度，那么十萬級凈化車間是什么意思？十萬級凈化車間的標準是什么？怎么檢測是否達到達標？不急，下面跟林發一起來詳細了解下。

     十萬級凈化車間：

     十萬級凈化車間指潔凈級別，可以理解為無塵室，但是無塵室也是需要換氣的，換進去的空氣需要經過凈化室凈化，再送到無塵室。100000（10萬）級要求每小時換氣15-19次，完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。

     凈化車間潔凈度級別：

     百級＞千級＞萬級＞十萬級＞三十萬級

     凈化車間的潔凈級別其實就是說值越小，凈化級別越高，潔凈度越高造價也越高。十萬級凈化車間就是指空氣潔凈度為十萬級的潔凈車間，也就是車間內每立方米的微粒控制在10W以內，醫用口罩、食品車間要達到10萬級。

     十萬級凈化車間的標準：

     十萬級凈化車間標準一：塵粒最大允許數≥0.5微米的粒子數不超過350萬個，≥5微米的粒子數不超過2萬個。

     十萬級凈化車間標準二：微生物最大允許數，浮游菌數不超過500個/m；沉降菌數不超過10個/培養皿。

     十萬級凈化車間標準三：壓差。相同潔凈等級的潔凈室壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa（主要是為了保障空氣從潔凈區流向非潔凈區，避免氣流倒灌）。

     凈化車間原理：

     一般要經過初效過濾、中效過濾、高效過濾等三個過濾段，氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入房間帶走塵埃細菌等顆粒→回風百葉窗→初效凈化，重復以上過程，即可達到凈化目的。

   進出無塵車間的流程：

    從更衣 >> 洗手消毒/緩沖 >> 風淋消毒 >> 潔凈走廊 >> 各個潔凈車間都必須無塵化。

    無塵車間的物流傳送：

    1.醫用杯型防護口罩生產工藝

    挑選原料 >> 熱壓定型 >> 制造外層面罩 >> 焊接切邊 >> 印刷口罩標注 >> 呼吸閥打孔 >> 鼻梁條焊接 >> 人工/機器貼內層鼻梁條 >> 焊接耳帶 >> 焊接呼吸閥 >> 成品內包車間 >> 外部整合包裝 >> 存/出貨

    2.物料運輸過程

    從初始挑選原料到最終成型內包，全程都必須無塵、無菌化。車間布局要合理，講究工藝流程順暢，上下工序之間銜接暢通，運輸距離要短直，盡可能避免迂回和往返運輸。10萬級凈化車間（D級凈化車間）口罩生產流程及房間布局：

     怎樣檢測十萬級凈化車間有沒有達標？

     沉降菌測定法：

     沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細菌。在無菌操作臺開啟的狀態下，取內徑90毫米的無菌培養皿若干，無菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營養瓊脂培養基越15毫升，倒置于30~35℃培養箱培養48小時，證明無菌后備用。

     將已鋪有營養瓊脂培養基的培養皿放在指定區域距地面約1米的規定處(一般每10平方米放置一個平皿)，在空氣中暴露30分鐘，采集沉降菌，蓋好平皿蓋兒，置30-35℃培養箱內培養48小時，取出計數，車間內應為操作狀態。檢測沉降菌數量，每碟小于或等于10個，便能達到10萬級凈化車間標準。

     一般來說，沉降菌法監測每月一次便可。凈化車間工程常用的儀器有溫濕度表、溫濕度計、數顯風速儀、紅外溫度計、壓差計、多功能聲級計、粒子計數器、風量儀等，它們是常規的實時檢測設備，幫助檢測是否達到10萬級凈化車間標準。

     十萬級凈化車間驗證所需文件及記錄

     (1) 公司總平面環境布置圖

     (2) 十萬級凈化車間平面圖

     (3) 風管的平面圖

     (4) 送、回風口的平面圖

     (5) 排風管平面圖

     (6) 空氣過濾器分布圖

     (7) 燈具平面圖

     (8) 空調機組使用說明書

     (9) 凈化車間工程驗收報告

     (10) 第三方環境監測報告

     (11) 凈化車間管理制度

     以上即是十萬級凈化車間檢測達標狀況的詳解，凈化車間需要不斷的監測，還有嚴格的按照使用規范去工作，這是達到10萬級凈化車間標準是不可或缺的條件，努力讓潔凈車間的凈化空間有安全、節能、人性化，創造一個良好的生活和工作環境。

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